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NEJM:anifrolumab用於治療係統性紅斑狼瘡

2019-12-19 作者:MedSci   來源:MedSci原創 我要評論0

Aniforlumab是一種抗I型幹擾素受體亞單位1單克隆抗體,用於治療係統性紅斑狼瘡(SLE),在之前的III期臨床試驗中未達到主要終點,近日研究人員公布了該研究的次要終點結果。

SLE患者,在48周內每4周接受一次靜脈注射anifrolumab(300毫克)或安慰劑。本試驗的主要終點是第52周的反應,定義為BICLA評估的中到重度疾病活動減少,以及9個器官係統中無係統惡化,係統性紅斑狼瘡疾病活動指數無惡化,醫生疾病活動的整體評估得分不增加0.3分或更高(從0[無疾病活動]至3[嚴重疾病])。次要終點包括基線時幹擾素基因特異性患者的BICLA反應、糖皮質激素劑量減少、皮膚疾病嚴重程度降低、關節腫脹和軟化計數減少以及年化耀斑率減少。

362名患者參與研究:180名患者接受了anifrolumab,182名患者接受了安慰劑。有BICLA反應的患者比例,anifrolumab組為47.8%,安慰劑組為31.5%(差異16.3%)。在具有高幹擾素基因特征的患者中,anifrolumab組和安慰劑組的應答率分別為48.0%和30.7%;在具有低幹擾素基因特征的患者中,應答率分別為46.7%和35.5%。次要終點中,糖皮質激素劑量和皮膚病的嚴重程度顯著改善,但關節腫脹、軟化和年化耀斑率差異不顯著。接受anifrolumab治療的患者中,帶狀皰疹和支氣管炎的發生率分別為7.2%和12.2%。anifrolumab組有1例患者死於肺炎。

研究認為,對於係統性紅斑狼瘡患者, anifrolumab治療後應答率高於安慰劑,在減少糖皮質激素劑量,改善皮膚病嚴重程度方麵有顯著效果。

原始出處:

Eric F. Morand et al. Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med, December 18, 2019.

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