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重磅!疫苗“一致性評價”來了

2019-12-24

[政策與人文, 報道] 重磅!疫苗“一致性評價”來了

今日(12月24日),為進一步規範和提高疫苗臨床研發水平,加強疫苗質量安全監管,國家藥監局印發《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》(以下簡稱指導原則)。

武田全新機製抑酸藥物沃克®(富馬酸伏諾拉生片)獲批進入中國

2019-12-24

[政策與人文, 報道] 武田全新機製抑酸藥物沃克®(富馬酸伏諾拉生片)獲批進入中國

近日,武田中國宣布一款全新機製抑酸藥物沃克®(通用名:富馬酸伏諾拉生片),現已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式進入中國,獲批適應症用於治療反流性食管炎(Reflux Esophagitis,簡稱RE)。沃克®(富馬酸伏諾拉生片)是首款獲批進入中國市場的鉀離子競爭性酸阻滯…

指南下載 指南

2019-12-24

1000份最新指南,直接下載

相關主要疾病的中國,美國,以及歐洲指南,均進行全麵收錄,通過APP可以直接下載指南,隨時隨地閱讀瀏覽!

【盤點】近期鼻炎治療盤點

2019-12-24

[耳鼻咽喉科, 轉化醫學, 進展] 【盤點】近期鼻炎治療盤點

【1】J Diet Suppl:飲食中補充鵪鶉蛋對過敏性鼻炎影響效果研究之前的數據表明基於鵪鶉蛋的專利混合物對過敏原挑戰誘導的過敏性鼻炎(AR)症狀具有潛在的治療作用。因此,有研究人員調查了相似的飲食補充對AR患者治療的安全性和效果情況,其中包括了鵪鶉蛋的生物活性成分…

Nature綜述:靶向癌症幹細胞信號通路和免疫微環境研發進展

2019-12-24

[轉化醫學, 醫藥產經, 進展] Nature綜述:靶向癌症幹細胞信號通路和免疫微環境研發進展

癌症幹細胞(CSCs),也被稱為腫瘤起始細胞,是惡性腫瘤細胞的一個小亞群,具有增強的自我更新、轉移擴散和治療耐藥能力,首次被發現是在急性髓係白血病(AML)中,之後,假定的癌症幹細胞也從其它血液惡性腫瘤和多種類型的實體瘤中被分離出來,在腫瘤的發生、複發和轉移中…

美國批準默克的埃博拉病毒預防疫苗上市

2019-12-24

[感染, 藥學, 政策與人文] 美國批準默克的埃博拉病毒預防疫苗上市

美國監管機構已經批準了默克的Ervebo(rVSVΔG-ZEBOV-GP),這是首款在美國獲得市場批準的埃博拉病毒(EVD)預防疫苗。

衛生技術評估(HTA)詳細介紹及基本步驟

2019-12-21

[醫學知識, 藥物經濟學] 衛生技術評估(HTA)詳細介紹及基本步驟

真實世界證據與“基於價值”的評估工具衛生技術評估(Health Technology Assessment,HTA) 是相輔相成的:一方麵,真實世界證據在HTA中扮演重要角色;另一方麵,HTA在近幾年內的巨大發展也極大促進了真實世界證據的相關研究。 1 HTA起源 在過去的幾十年中,隨著人口增長、…

2019年15大臨床試驗失敗案例剖析

2019-12-21

[研究設計與統計] 2019年15大臨床試驗失敗案例剖析

臨床試驗是獲得新藥上市許可的最重要步驟,也是新藥研製過程中最昂貴的,而且從首次給藥試驗到上市的整個項目的也可能花費研究者和投資人巨大的時間。 當然,一旦臨床試驗到達關鍵的實質性階段,上市的可能性就會提高。但是每年在投入數百萬甚至數十億美元之後,很多藥…

新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2019年版)

2019-12-21

[腫瘤科, 藥學] 新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2019年版)

第一部分  新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則  為規範新型抗腫瘤藥物臨床應用,提高腫瘤合理用藥水平,保障醫療質量和醫療安全,維護腫瘤患者健康權益,特製定新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則。本指導原則涉及的新型抗腫瘤藥物是指小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體…

NEJM:M72/AS01E肺結核疫苗效果顯著

2019-12-19

[感染, 呼吸, 政策與人文] NEJM:M72/AS01E肺結核疫苗效果顯著

研究認為,在感染結核分枝杆菌的成年人中,接種M72/AS01E疫苗可引起免疫應答,並至少在3年內對肺結核提供保護作用

FDA專家組投票讚成,批準Keytruda治療難治性膀胱癌

2019-12-19

[腫瘤科, 藥學, 腎內科] FDA專家組投票讚成,批準Keytruda治療難治性膀胱癌

在FDA專家小組的投票之後,默克(Merck)的檢查點抑製劑PD-1單抗Keytruda在美國獲批了新的適應症--早期膀胱癌的治療。

World Allergy Organ J:輔助草變應原免疫治療早期階段臨床響應的轉錄組分析和安全性情況

2019-12-18

[耳鼻咽喉科, 轉化醫學, 進展] World Allergy Organ J:輔助草變應原免疫治療早期階段臨床響應的轉錄組分析和安全性情況

特異性的免疫治療是改善疾病治療的唯一類型療法,能夠在季節過敏性鼻結膜炎快速的誘導去敏和維持長期的過敏原無響應狀態。一種新的累積35600 SU Grass MATA MPL劑量的皮下免疫治療方案的安全性和耐受性已經在預季節性,單盲和安慰劑I期臨床研究中進行了評估。最近,研究人…

2019年15大臨床試驗失敗案例盤點

2019-12-17

[研究設計與統計, 報道] 2019年15大臨床試驗失敗案例盤點

本年度的15大臨床試驗失敗案例已經出爐,其中包括我們認為失敗的臨床試驗對我們的研究者和等待新藥上市的患者產生了重大的影響。

剛剛,官方數據發布:流感大規模爆發,兒童防護這樣做

2019-12-15

[政策與人文, 報道] 剛剛,官方數據發布:流感大規模爆發,兒童防護這樣做

12月13日,國家流感中心發布最新數據,截至2019年12月8日,我國內地南北方省份流感活動水平繼續呈升高趨勢,暴發疫情數明顯增多,我國大部分省份已經進入今年的冬季流行季。流感強度高於往期95%以上為H3N2型此次報告顯示,上周南方省份哨點醫院報告的ILI%(門診流感樣病例…

饒毅“舉報信”背後:學術科研造假的冰山一角

2019-12-13

[政策與人文, 報道] 饒毅“舉報信”背後:學術科研造假的冰山一角

2019年11月29日,一封饒毅寫給國家自然科學基金委員會(以下簡稱自然科學基金委)主任李靜海的信在網絡上流傳,內容涉及質疑三位科研工作者涉嫌學術造假,迅速發酵為“饒毅打假事件”。信的落款時間為11月28日。

兩部門發文:2020年3月底以前,全國各地必須建成疫苗信息化追溯體係

2019-12-13

[政策與人文, 預防醫學, 報道] 兩部門發文:2020年3月底以前,全國各地必須建成疫苗信息化追溯體係

12月12日,國家藥監局、國家衛健委發布《關於做好疫苗信息化追溯體係建設工作的通知》(下稱《通知》),要求相關部門、單位立即采取行動,按時、有效建成疫苗追溯體係,否則將按《疫苗管理法》等予以嚴肅處理。疫苗信息化追溯體係要達到什麽水平?《通知》要求必須覆蓋疫…

7地率先試點疫苗追溯,明年3月底實現所有上市疫苗全程可查

2019-12-13

[感染, 政策與人文, 預防醫學] 7地率先試點疫苗追溯,明年3月底實現所有上市疫苗全程可查

就做好疫苗信息化追溯體係建設提出了詳細安排。澎湃新聞(www.thepaper.cn)注意到,根據通知要求將在北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶等7地先行試點,率先完成疫苗信息化追溯體係建設。到明年3月31日前,將實現所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝…

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